湖南(nán)省人(rén)民政府辦公廳

　　關于促進醫藥産業健康發展的(de)實施意見

　　湘政辦發〔2017〕35号

各市州、縣市區(qū)人(rén)民政府，省政府各廳委、各直屬機構：

爲提升我省醫藥産業創新能力，優化(huà)産業結構，促進産業轉型升級，增強市場(chǎng)競争力，根據《國務院辦公廳關于促進醫藥産業健康發展的(de)指導意見》（國辦發〔2016〕11号）精神，經省人(rén)民政府同意，現就促進全省醫藥産業健康發展提出如下(xià)實施意見。

一、總體要求

（一）發展思路。全面貫徹黨的(de)十八大(dà)和(hé)十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記系列重要講話(huà)精神，牢固樹立創新、協調、綠(lǜ)色、開放、共享的(de)發展理(lǐ)念，以供給側結構性改革爲著(zhe)力點，以生命科學縱深發展、生物(wù)技術廣泛應用(yòng)爲契機，把握醫藥産業創新發展新趨勢，著(zhe)力提升生物(wù)藥物(wù)、化(huà)學藥、現代中藥、醫療器械及制藥裝備産業創新發展水(shuǐ)平，加快(kuài)建立醫藥産業與醫藥商業流通(tōng)、醫療健康服務及醫藥衍生産業協同發展的(de)新體系，積極構建生物(wù)技術、信息技術、納米技術等與醫藥、醫療融合發展的(de)新模式，不斷滿足人(rén)民群衆多(duō)層次、多(duō)樣化(huà)的(de)健康需求。

（二）發展原則。

堅持市場(chǎng)主導、政府引導。突出企業市場(chǎng)主體地位，使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用(yòng)和(hé)更好發揮政府作用(yòng)。配合相關醫改政策落實，完善産業政策和(hé)監管體系，注重産業升級與推廣應用(yòng)相互促進，營造公平競争環境。

堅持創新引領、開放合作。加強醫藥産業創新能力建設，促進技術、産品和(hé)商業模式創新，推動政産學研用(yòng)深度融合。加強産業國際合作，加快(kuài)醫藥産品管理(lǐ)、質量、标準與國際接軌。

堅持産業集聚、特色發展。優化(huà)資源配置，完善扶持政策，激發市場(chǎng)活力，促進要素資源向重點園區(qū)集聚，引導中藥和(hé)民族藥企業種植（養殖）、加工一體化(huà)。以地方要素禀賦和(hé)産業配套爲基礎，大(dà)力發展特色優勢産業。

堅持質量提升、綠(lǜ)色安全。強化(huà)企業質量主體責任，完善質量标準和(hé)檢測體系，确保産品安全有效。推行企業循環式生産、園區(qū)循環式改造，促進産業綠(lǜ)色改造升級和(hé)綠(lǜ)色安全發展。

（三）主要目标。到2020年，全省醫藥産業創新能力和(hé)核心競争力大(dà)幅提高(gāo)，綠(lǜ)色發展、安全高(gāo)效、質量管理(lǐ)水(shuǐ)平明(míng)顯提升，産業組織結構和(hé)空間布局進一步優化(huà)，體制機制逐步完善，市場(chǎng)環境顯著改善，産業規模進一步壯大(dà)，年均增長(cháng)15%以上，主營業務收入達到2000億元，綜合實力跻身全國十強，建成我國重要的(de)現代醫藥及醫療器械研發制造基地。

二、主要任務

（一）促進重點領域加快(kuài)發展。

1、著(zhe)力發展生物(wù)藥物(wù)。搶占生物(wù)技術藥物(wù)制高(gāo)點，重點發展幹細胞技術及治療産品、基因工程藥物(wù)、多(duō)肽類藥物(wù)等，加快(kuài)培育細胞治療、基因治療、精準醫療等新技術。著(zhe)力推進生物(wù)提取分(fēn)離技術、蛋白分(fēn)離純化(huà)技術、生物(wù)發酵技術等開發應用(yòng)，推進原創性成果轉化(huà)，提升生物(wù)制品規模化(huà)生産能力。加快(kuài)即時(shí)診斷、無創産前診斷、腫瘤篩查、生物(wù)3D打印等新技術的(de)突破和(hé)應用(yòng)。運用(yòng)現代生物(wù)技術改造傳統制藥工藝，推進醫學與信息、材料等領域新技術的(de)交叉融合。（責任單位：省發改委、省經信委、省科技廳牽頭，省衛生計生委、省食品藥品監管局、省中醫藥管理(lǐ)局參與。有多(duō)個(gè)牽頭單位的(de)，按照(zhào)部門職責分(fēn)别牽頭，下(xià)同）

2、大(dà)力發展高(gāo)端化(huà)學藥。加快(kuài)推進化(huà)學藥新藥創制，重點推動感染、腫瘤、心腦(nǎo)血管疾病、内分(fēn)泌及代謝性疾病、精神神經疾病、免疫系統疾病等重大(dà)、多(duō)發性疾病治療的(de)新型化(huà)學藥産業化(huà)。加快(kuài)仿制研發、工藝創新和(hé)關鍵技術開發，推動原創、首仿、特色化(huà)學原料藥、關鍵醫藥中間體及新型輔料制品創制。（責任單位：省經信委、省發改委、省科技廳牽頭，省衛生計生委、省食品藥品監管局、省中醫藥管理(lǐ)局參與）

3、加快(kuài)推進中藥現代化(huà)。加強中醫藥領域地理(lǐ)标志産品保護，培育打造"湘九味"中藥材品牌，支持湘産道地中藥飲片的(de)規模化(huà)和(hé)規範化(huà)。扶持優勢産區(qū)建設規模化(huà)、标準化(huà)道地藥材基地。加強中藥材和(hé)中藥生産、流通(tōng)及使用(yòng)追溯體系建設。開發現代中藥提取純化(huà)技術和(hé)現代天然植物(wù)提取技術，研發符合中藥特點的(de)制劑技術，推廣質量控制、在線監測等技術在中藥生産中的(de)應用(yòng)。支持中藥大(dà)品種培育和(hé)經典名方及驗方、民族醫藥的(de)二次開發，研制一批療效确切、安全性高(gāo)、藥效物(wù)質明(míng)确、作用(yòng)機理(lǐ)清晰的(de)中藥産品。加強我省民族醫藥理(lǐ)論研究，創制具有資源特色和(hé)療效優勢的(de)新品種。（責任單位：省中醫藥管理(lǐ)局、省經信委、省科技廳、省發改委牽頭，省衛生計生委、省農委、省林(lín)業廳、省商務廳、省質監局、省食品藥品監管局參與）

4、加快(kuài)醫療器械及制藥裝備轉型升級。加快(kuài)醫療器械關鍵技術、核心部件的(de)開發和(hé)引進，推動高(gāo)性能影(yǐng)像設備與醫療器械、高(gāo)端體外診斷儀器與試劑、高(gāo)值醫用(yòng)耗材、康複輔助器具以及可(kě)穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動醫療新産品開發與産業化(huà)。提高(gāo)制藥工藝及裝備自動化(huà)、智能化(huà)和(hé)信息化(huà)水(shuǐ)平，重點推動智能、聯動、柔性生産、組合制藥裝備新産品開發，加強信息集成、新材料等新技術開發應用(yòng)，實現全自動化(huà)制藥設備、大(dà)規模藥品生産設備、聯動及組合制藥生産設備、高(gāo)性能檢測檢驗設備等産業化(huà)發展。推動中藥飲片炮制設備的(de)開發及産業化(huà)，積極探索基于中醫學理(lǐ)論的(de)醫療器械研發。（責任單位：省經信委、省發改委、省科技廳牽頭，省衛生計生委、省食品藥品監管局、省民政廳、省中醫藥管理(lǐ)局參與）

5、培育壯大(dà)現代醫藥物(wù)流。嚴格實施新版藥品經營質量管理(lǐ)規範（GSP），規範藥品流通(tōng)秩序，加快(kuài)完善現代醫藥物(wù)流體系。鼓勵藥品經營企業通(tōng)過收購(gòu)、并購(gòu)、重組等方式構建遍及城(chéng)鄉的(de)藥品配送網絡，支持符合藥品配送條件的(de)郵政企業、快(kuài)遞企業參與藥品運輸與配送，滿足基層和(hé)邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應保障需求。鼓勵零售連鎖藥店(diàn)發展，統一采購(gòu)配送、質量管理(lǐ)、服務規範、信息管理(lǐ)和(hé)品牌管理(lǐ)，促進連鎖藥店(diàn)規範化(huà)、規模化(huà)經營。鼓勵醫藥生産企業與流通(tōng)企業開展深度合作，擴大(dà)醫藥産品終端銷售。完善企業物(wù)流信息系統，建立信息共享和(hé)反饋追溯機制。（責任單位：省商務廳、省食品藥品監管局、省衛生計生委牽頭，省發改委、省工商局、省郵政管理(lǐ)局參與）

（二）推動産業創新發展。

1、加強創新能力建設。健全企業爲主體的(de)醫藥産業技術創新體系，支持企業牽頭組建産學研用(yòng)協同創新平台，支持設立臨床前創新藥物(wù)開發聯盟，構建從先導化(huà)合物(wù)篩選、藥物(wù)分(fēn)析測試、轉化(huà)醫學研究到臨床前藥效和(hé)安全性評價以及臨床研究，再到中試轉化(huà)的(de)新藥研制關鍵共性技術平台、公共技術服務平台和(hé)資源型共性平台。支持企業以産業聯盟聯合攻關等形式，承接國家重大(dà)技術創新、重大(dà)産業化(huà)工程項目。支持企業到發達國家并購(gòu)、設立研發中心，支持國内外知名企業、大(dà)學、科研機構在湘設立區(qū)域研發總部或分(fēn)支機構。（責任單位：省科技廳、省發改委、省經信委、省衛生計生委牽頭，省教育廳、省質監局、省食品藥品監管局、省知識産權局、省中醫藥管理(lǐ)局參與）

2、促進科技成果産業化(huà)。大(dà)力推進醫藥企業與高(gāo)等院校、科研院所開展産學研深度合作，支持重大(dà)關鍵技術與創新産品研發，支持醫藥項目引進和(hé)成果購(gòu)買，引導國内外技術成果産業化(huà)和(hé)推廣。完善知識産權運營交易平台建設，引導和(hé)支持省重點産業知識産權運營基金助力醫藥産業發展。加大(dà)醫藥産業創新成果标準化(huà)、專利化(huà)和(hé)品牌化(huà)工作力度，推動形成标準研制與專利布局有效銜接機制，将醫藥産業培育打造成知識産權密集型産業。（責任單位：省科技廳、省發改委、省經信委、省衛生計生委牽頭，省質監局、省食品藥品監管局、省知識産權局、省中醫藥管理(lǐ)局參與）

3、提高(gāo)智能發展水(shuǐ)平。支持醫藥領域雲計算(suàn)、大(dà)數據、物(wù)聯網等新一代信息技術的(de)研發和(hé)應用(yòng)示範。促進醫療服務、健康管理(lǐ)與信息技術融合，發展網上醫療、移動醫療等遠(yuǎn)程醫療及健康管理(lǐ)服務。推進"互聯網+醫療健康"應用(yòng)，建設"健康湖南(nán)"便民惠民服務平台，推廣預約挂号及其他(tā)互聯網便民惠民服務應用(yòng)，促進智慧健康服務産業發展。推進醫藥生産過程智能化(huà)，開展智能工廠和(hé)數字化(huà)車間建設示範。加快(kuài)人(rén)機智能交互、工業機器人(rén)等技術裝備在醫藥生産過程中的(de)應用(yòng)，推動增材制造技術、數據芯片等新技術在植介入産品中的(de)應用(yòng)，加快(kuài)醫藥生産裝備智能化(huà)升級。（責任單位：省發改委、省經信委、省衛生計生委牽頭，省科技廳、省質監局參與）

（三）培育龍頭企業和(hé)優勢品種。

1、培育龍頭企業。鼓勵醫藥骨幹企業在全球範圍内開展企業及研發機構并購(gòu)、重組，支持研發和(hé)生産、原料藥和(hé)制劑、中藥材和(hé)中成藥企業之間上下(xià)遊整合，完善産業鏈，提高(gāo)資源配置效率。有效整合現有省産藥品資源，大(dà)力支持企業以産品資源爲導向，通(tōng)過聯合重組等形式整合優勢産品。（責任單位：省經信委、省發改委、省科技廳、省食品藥品監管局牽頭，省商務廳、省國資委、省衛生計生委參與）

2、培育優勢品種。建立優勢品種培育機制，研究制定"一品一策"精準扶持政策，重點遴選一批科技含量高(gāo)、臨床療效好、競争潛力大(dà)的(de)藥品和(hé)醫療器械予以重點扶持，全面提升湘藥品牌檔次。重點支持一批擁有自主知識産權的(de)新型化(huà)學藥制劑、基因工程藥物(wù)、診斷試劑、天然植物(wù)提取物(wù)、高(gāo)端醫療器械等新産品開發和(hé)産業化(huà)發展，推動一批醫藥新産品投放市場(chǎng)。對(duì)年銷售收入過1億元的(de)藥品單品種，年銷售收入過5000萬元的(de)全國獨家藥品品種、醫療器械産品和(hé)原料藥單品種（含中藥提取物(wù)），年銷售收入過2億元的(de)藥用(yòng)輔料單品種，納入湖南(nán)省醫藥大(dà)品種培育計劃，實行年度動态管理(lǐ)和(hé)成長(cháng)激勵。（責任單位：省經信委、省發改委、省科技廳、省食品藥品監管局、省衛生計生委、省人(rén)力資源社會保障廳牽頭，省商務廳、省國資委參與）

（四）促進産業集聚發展。推動醫藥産業集約化(huà)、園區(qū)化(huà)發展，建設一批管理(lǐ)規範、環境友好、特色突出的(de)專業園區(qū)。重點推動浏陽經開區(qū)、長(cháng)沙高(gāo)新區(qū)、湖南(nán)健康産業園、嶽陽經開區(qū)、常德經開區(qū)、益陽中醫藥産業園、懷化(huà)工業園等醫藥産業較爲集聚的(de)園區(qū)發展。引導中藥材優勢企業按照(zhào)中藥材優勢區(qū)域布局建設規模化(huà)、标準化(huà)道地藥材基地，配套完善中藥材初加工設施設備，重點扶持邵陽廉橋、懷化(huà)靖州、張家界慈利、益陽安化(huà)等中藥材專業加工園區(qū)。引導有條件的(de)地區(qū)，統籌利用(yòng)當地醫療、中醫藥、生态旅遊、森林(lín)康養等優勢資源，開發建設一批集養老、醫療、康複、養生與旅遊爲一體的(de)醫藥康養旅遊示範基地，進一步健全社會養老、醫療、康複、養生、旅遊服務綜合體系。對(duì)醫藥産業重點園區(qū)（基地）相關重大(dà)基礎設施和(hé)産業項目，省中藥材種植基地示範縣重點品種生産項目，中成藥及中藥飲片生産企業在省内建設原藥材生産基地并簽訂定向購(gòu)銷合同、單品種種植面積超過2000畝或多(duō)品種種植面積超過5000畝的(de)，按相關政策給予積極支持。（責任單位：省發改委、省經信委、省衛生計生委牽頭，省科技廳、省農委、省旅發委、省民政廳、省食品藥品監管局、省林(lín)業廳、省中醫藥管理(lǐ)局參與）

（五）加強質量品牌建設。

1、嚴格生産質量管理(lǐ)。全面實施新版藥品生産質量管理(lǐ)規範（GMP），完善全生命周期和(hé)全産業鏈質量管理(lǐ)體系，實行全員(yuán)、全過程、全方位質量管理(lǐ)，健全藥品安全追溯體系。嚴格溫控、潔淨度等生産環境标準，加強管理(lǐ)标準、工作标準等文件管理(lǐ)，建立質量風險防控、供應商審計、持續穩定性考察等質量管理(lǐ)制度，加強質量風險管理(lǐ)。強化(huà)醫藥企業質量安全第一責任人(rén)意識，落實質量主體責任。規範生産經營行爲，著(zhe)力解決重認證輕執行等問題，加強基本藥物(wù)質量監管，督促醫藥企業全面提升質量管理(lǐ)水(shuǐ)平。按照(zhào)管行業必須管安全，管業務必須管安全，管生産經營必須管安全的(de)原則，進一步強化(huà)醫藥企業安全生産管理(lǐ)，促進醫藥産業安全發展。（責任單位：省食品藥品監管局、省安監局牽頭，省質監局、省發改委、省經信委、省衛生計生委參與）

2、提升質量控制水(shuǐ)平。推廣應用(yòng)先進質量控制技術，改進産品設計，優化(huà)工藝路線，完善從原料到成品的(de)全過程質量控制體系，有效提升藥品質量。加快(kuài)化(huà)學藥雜(zá)質、溶解性能、溶劑殘留和(hé)藥物(wù)晶型等控制技術開發應用(yòng)，提高(gāo)産品純度和(hé)穩定性。加大(dà)中藥等傳統醫藥産品物(wù)質基礎研究力度，完善中藥材（含種植養殖培育技術）、中藥飲片質量控制标準，建立地道中藥材标準體系。提高(gāo)醫療器械推薦性标準的(de)采标率，提升國産醫療器械産品質量。加快(kuài)建立計量、标準、檢驗檢測、認證認可(kě)等公共技術服務平台，鼓勵建設第三方質量可(kě)靠性評價平台，促進企業加大(dà)投入，提升産品質量控制水(shuǐ)平。支持醫藥企業開展新藥創制研究和(hé)在産藥品（含新型中藥飲片）質量标準提升工作，鼓勵企業通(tōng)過質量标準升級提升醫藥産品市場(chǎng)競争力。支持新藥用(yòng)輔料研發上市、質量标準研究和(hé)提升。（責任單位：省食品藥品監管局、省質監局、省中醫藥管理(lǐ)局牽頭，省經信委、省發改委、省衛生計生委參與）

3、大(dà)力推進品牌建設。繼續做(zuò)好醫藥健康領域高(gāo)知名度商标、地理(lǐ)标志商标的(de)培育及湖南(nán)省著名商标、湖南(nán)省名牌産品的(de)認定和(hé)保護工作，不斷培育一批具有核心競争力的(de)大(dà)品種、大(dà)品牌。重點在非處方藥（OTC）、低價藥、短缺藥、兒(ér)童用(yòng)藥領域打造一批具有競争優勢的(de)品牌。培育和(hé)發展一批單産品生産和(hé)銷售在國内外居優勢的(de)品牌。鞏固現有優勢化(huà)學原料藥在國内外市場(chǎng)的(de)領先地位，提高(gāo)我省優勢産品和(hé)品牌的(de)附加值和(hé)競争力。加強對(duì)品牌産品和(hé)企業的(de)後續監管，實施動态管理(lǐ)和(hé)跟蹤評價，對(duì)達不到标準的(de)及時(shí)予以退出、摘牌。（責任單位：省工商局、省質監局、省食品藥品監管局、省中醫藥管理(lǐ)局牽頭，省經信委、省發改委、省衛生計生委參與）

（六）營造良好市場(chǎng)環境。

1、推進醫藥審評審批改革。全面深化(huà)改革，切實簡政放權，著(zhe)力改善政府審批服務，優化(huà)審評審批流程，簡化(huà)項目審批環節，建立創新藥品和(hé)醫療器械審評審批綠(lǜ)色通(tōng)道。鼓勵采取政府購(gòu)買服務方式，提高(gāo)醫療器械技術審評和(hé)檢驗檢測能力。推行行政審批全程網上辦理(lǐ)，全面公開受理(lǐ)和(hé)審批相關信息，增加審評審批透明(míng)度，引導申請人(rén)有序研發、科學申報，提高(gāo)審評審批效率和(hé)質量。根據國家部署，積極推進藥品上市許可(kě)持有人(rén)制度試點工作，建立完善配套管理(lǐ)制度，促進研發、制造強強聯合，推進創新藥物(wù)研發成果轉化(huà)。支持藥品研發機構和(hé)科研人(rén)員(yuán)申請注冊新藥，優化(huà)藥品技術轉讓程序。經認定爲創新醫療器械或者列入省級以上科技重大(dà)專項、重點研發計劃的(de)醫療器械，對(duì)其産品注冊申請實施優先審評審批。加快(kuài)創新醫療服務項目進入醫療體系，促進新技術進入臨床使用(yòng)。（責任單位：省食品藥品監管局、省衛生計生委牽頭，省發改委、省經信委、省科技廳、省财政廳、省中醫藥管理(lǐ)局參與）

2、精準對(duì)接醫改。推動"醫療、醫保、醫藥"聯動改革，有效銜接相關政策。積極穩妥推進醫療服務價格改革，建立以成本和(hé)收入結構變化(huà)爲基礎的(de)價格動态調整機制，逐步理(lǐ)順醫療服務比價關系。推進醫保支付方式改革，科學制定醫保支付标準，實行醫保付費總額控制，推行按病種、按人(rén)頭等多(duō)種付費方式改革，對(duì)城(chéng)鄉貧困人(rén)口實行政策傾斜。根據醫保基金承受能力，及時(shí)将符合條件、價格合理(lǐ)、具有知識産權的(de)藥品、醫療器械和(hé)診療項目，按規定程序納入醫保支付範圍。強化(huà)醫藥費用(yòng)和(hé)價格行爲綜合監管，健全藥品價格監測體系。對(duì)我省通(tōng)過國家仿制藥一緻性評價的(de)品種，在招标采購(gòu)、臨床優先使用(yòng)和(hé)醫保支付等方面給予扶持。（責任單位：省衛生計生委、省人(rén)力資源社會保障廳、省發改委、湖南(nán)保監局牽頭，省财政廳、省經信委、省食品藥品監管局、省民政廳、省中醫藥管理(lǐ)局參與）

3、健全醫療服務體系。加快(kuài)公立醫院補償機制改革，建立科學合理(lǐ)的(de)考核獎懲制度，結合醫藥分(fēn)開、取消藥品加成等政策的(de)實施，加強診療行爲管理(lǐ)，防止過度治療等不規範行爲，控制醫療費用(yòng)。醫療機構應當按照(zhào)藥品通(tōng)用(yòng)名開具處方，并主動向患者提供處方，保障患者的(de)購(gòu)藥選擇權。推進各類所有制醫療機構設備共享，推動醫療機構間檢查結果互認，減少重複檢查，減輕患者醫療負擔。支持發展優勢學科和(hé)重點專科，著(zhe)力提升基層醫療服務能力、康複和(hé)護理(lǐ)服務能力。優化(huà)社會力量舉辦醫療機構的(de)發展環境，在市場(chǎng)準入、社會保險定點、重點專科建設、職稱評定、學術地位、等級評審等方面對(duì)所有醫療機構同等對(duì)待，加快(kuài)形成多(duō)元化(huà)醫療服務格局。大(dà)力發展中醫養生保健服務，推動中醫藥與養老、旅遊融合發展。推動醫生多(duō)點執業，提升基層醫療機構服務能力，加快(kuài)落實分(fēn)級診療。（責任單位：省衛生計生委、省中醫藥管理(lǐ)局牽頭，省發改委、省人(rén)力資源社會保障廳、省财政廳參與）

（七）加強國際交流與合作。實施"引進來(lái)、走出去"發展戰略。緊跟全球醫藥産業發展趨勢，瞄準生物(wù)醫藥、高(gāo)性能醫療器械、研發服務等高(gāo)端項目，著(zhe)力引進一批國内外知名優勢企業和(hé)科研機構。積極承接京津滬粵醫藥産業項目轉移，支持國内外知名企業與本省企業合資合作，培育具有國際競争力的(de)大(dà)型企業。加快(kuài)推動"湘藥出湘"，開拓國際國内市場(chǎng)。加強中醫藥對(duì)外交流與合作，鼓勵中醫藥機構到海外開辦中醫醫院、診所和(hé)中醫養生保健機構。積極發展入境中醫健康旅遊，承接中醫醫療服務外包，加強中醫藥服務貿易對(duì)外宣傳與推介。（責任單位：省商務廳、省衛生計生委牽頭，省發改委、省經信委、省中醫藥管理(lǐ)局、省食品藥品監管局、省旅發委參與）

三、政策措施

（一）加大(dà)财稅金融支持力度。切實發揮财政資金的(de)引導和(hé)激勵作用(yòng)，不斷加大(dà)财政投入。創新财政支持方式，積極運用(yòng)無償補助、基金投入等方式支持符合政策條件的(de)創新産品研發、公共服務平台和(hé)産業化(huà)建設等重點項目，扶持具有創新發展能力的(de)骨幹企業，對(duì)在我省轉移轉化(huà)、符合相關政策條件的(de)重大(dà)創新藥品、醫療器械項目優先給予支持。落實國家相關稅收優惠政策。支持符合條件的(de)創新型醫藥生産企業上市融資、發行債券、并購(gòu)、重組。支持企業以專利、庫存、股權等作爲舉債抵質押物(wù)。（責任單位：省财政廳、省發改委、省衛生計生委、省金融辦牽頭，省經信委、省科技廳、省商務廳、省國稅局、省地稅局、人(rén)民銀行長(cháng)沙中心支行、湖南(nán)銀監局、湖南(nán)證監局、湖南(nán)保監局、長(cháng)沙海關參與）

（二）支持重大(dà)關鍵技術與創新産品研發推廣。對(duì)自研或從省外引進具有新藥證書(shū)的(de)創新藥品，獲得(de)生産批件并在省内實現産業化(huà)、投資額5000萬元以上的(de)，一次性給予不超過500萬元獎勵。對(duì)仿制藥品、從省外轉移至省内生産的(de)藥品，獲得(de)生産批件的(de)，一次性獎勵50萬元。對(duì)獲得(de)批準生産的(de)新藥用(yòng)輔料、中藥配方顆粒，一次性獎勵50萬元。對(duì)獲得(de)美(měi)國食品和(hé)藥物(wù)管理(lǐ)局（FDA）、歐洲藥品質量管理(lǐ)局(EDQM)藥品注冊許可(kě)證的(de)，一次性獎勵300萬元。對(duì)獲得(de)三類醫療器械注冊證且擁有發明(míng)專利并在省内産業化(huà)的(de)，一次性補助研發費用(yòng)100萬元；對(duì)獲得(de)二類醫療器械注冊證且屬于國内首創、擁有發明(míng)專利并在省内産業化(huà)的(de)，一次性補助研發費用(yòng)50萬元；對(duì)三類和(hé)二類醫療器械産品獲得(de)美(měi)國FDA注冊許可(kě)證的(de)，一次性獎勵100萬元。對(duì)新認定的(de)國家級、省級研發平台建設給予獎勵。鼓勵培育中藥材優良新品種，省本級相關專項資金對(duì)符合政策條件的(de)中藥材新品種培育給予傾斜支持。相關獎勵、補助等資金主要從省制造強省專項資金、省工業轉型升級專項資金及其他(tā)相關專項資金中列支。（責任單位：省财政廳、省經信委、省發改委牽頭，省衛生計生委、省食品藥品監管局、省科技廳參與）

（三）健全完善政府采購(gòu)機制。完善醫藥招投标機制，對(duì)低值醫藥耗材和(hé)檢測試劑，納入省級統一招标平台。實行分(fēn)類采購(gòu)，科學設置評審因素，推動藥品、高(gāo)值醫用(yòng)耗材采購(gòu)編碼标準化(huà)。進一步完善雙信封評價方法，對(duì)競标價格明(míng)顯偏低、可(kě)能存在質量和(hé)供應風險的(de)藥品，進行綜合評估，避免惡性競争。全面推進信息公開，建立對(duì)價格虛高(gāo)藥品的(de)核查和(hé)動态調整機制。嚴格落實《中華人(rén)民共和(hé)國政府采購(gòu)法》規定，同等條件下(xià)優先采購(gòu)國産藥品和(hé)醫療器械，扶持國内企業市場(chǎng)孵化(huà)。對(duì)本省生産的(de)創新型醫藥及醫療器械産品，鼓勵其申報湖南(nán)省兩型産品政府采購(gòu)目錄，對(duì)納入目錄内的(de)産品，實行"首台套、首批次"等優先采購(gòu)制度。（責任單位：省衛生計生委、省财政廳、省發改委牽頭，省經信委、省人(rén)力資源社會保障廳、省商務廳、省食品藥品監管局參與）

（四）建立醫藥産品省級增補目錄直通(tōng)車。完善省級基本醫療保險目錄、基本藥物(wù)目錄的(de)調整機制，同等條件下(xià)，符合規定的(de)省産新藥和(hé)創新型醫療器械、醫藥大(dà)品種及獨家劑型産品、通(tōng)過仿制藥一緻性評價品種和(hé)獲得(de)國家科技進步獎的(de)産品優先納入目錄，支持和(hé)優先推薦納入國家和(hé)其他(tā)省市區(qū)基本醫療保險目錄和(hé)基本藥物(wù)目錄。對(duì)于省産同名藥品，參照(zhào)相關目錄中已有産品及時(shí)将相關規格、劑型納入或增補進入上述省級有關目錄。（責任單位：省衛生計生委、省财政廳、省發改委、省人(rén)力資源社會保障廳牽頭，省經信委、省科技廳、省食品藥品監管局參與）

（五）支持創新産品推廣。加大(dà)對(duì)創新産品宣傳力度。積極開展首台（套）重大(dà)技術裝備保險補償試點工作，落實國家創新醫療器械産品應用(yòng)示範工程，參與國家大(dà)型醫療設備配置試點。加大(dà)創新醫療器械産品及創新藥品推廣力度，在不同層次醫療機構開展試點示範應用(yòng)。鼓勵支持醫藥企業與大(dà)型醫院合作建設創新藥品、醫療器械示範應用(yòng)基地、培訓中心，形成示範應用(yòng)-臨床評價-技術創新-輻射推廣的(de)良性循環。鼓勵企業利用(yòng)"互聯網+醫藥"創新營銷模式，擴大(dà)銷售規模。（責任單位：省衛生計生委、省經信委、省科技廳、省财政廳牽頭，省發改委、省食品藥品監管局、省質監局、省委宣傳部、省新聞出版廣電局、湖南(nán)保監局參與）

（六）支持藥品質量再評價。由省食品藥品監管局牽頭，重點推進化(huà)學仿制藥一緻性評價工作，爲全省醫藥企業提供政策和(hé)技術支持。優先支持省産重點藥品進行一緻性評價，鼓勵省内企業同品種聯合進行一緻性評價，對(duì)同品種全國或湖南(nán)省内首家通(tōng)過一緻性評價且經過專利檢索無侵權風險的(de)，一次性給予100萬元補助。（責任單位：省食品藥品監管局、省财政廳牽頭，省衛生計生委、省經信委、省知識産權局、省中醫藥管理(lǐ)局參與）

（七）加強高(gāo)素質人(rén)才隊伍建設。圍繞藥物(wù)創新、高(gāo)端醫療器械開發、中醫藥傳承、醫藥産品國際注冊等方面需求，健全人(rén)才引進、培養、激勵機制，引進培育高(gāo)素質人(rén)才。繼續實施高(gāo)層次人(rén)才引進計劃，支持高(gāo)層次人(rén)才和(hé)團隊來(lái)我省創新創業。支持醫藥企業與高(gāo)等院校、醫療機構合作，以委培、共建博士後科研工作站等方式培養研究型人(rén)才。強化(huà)職業教育和(hé)技能培訓，加強實用(yòng)技能型人(rén)才、中醫藥傳承技能人(rén)才培養，大(dà)力培養适應和(hé)引領醫藥産業發展的(de)高(gāo)水(shuǐ)平研發、營銷、管理(lǐ)人(rén)才隊伍。（責任單位：省委組織部、省教育廳、省人(rén)力資源社會保障廳牽頭，省科技廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省發改委、省經信委、省中醫藥管理(lǐ)局參與）

（八）加強組織領導和(hé)市場(chǎng)監管。建立省醫藥産業發展協調機制，落實部門職責，定期研究解決産業發展中的(de)重大(dà)問題。各市州政府及有關部門要高(gāo)度重視醫藥産業發展，加強組織領導，健全工作機制，形成工作合力，精心組織實施，确保各項任務落到實處。嚴格實施藥品和(hé)醫療器械生産、流通(tōng)管理(lǐ)規範，嚴格安全和(hé)環保監管。加強藥品、醫療器械安全信用(yòng)體系建設和(hé)醫藥安全監測能力建設，運用(yòng)信息化(huà)和(hé)可(kě)追溯技術實現藥品和(hé)醫療器械生産、流通(tōng)和(hé)臨床使用(yòng)全過程質量安全監管，提高(gāo)質量安全水(shuǐ)平。強化(huà)醫藥知識産權保護，整頓規範醫藥市場(chǎng)，嚴厲打擊生産經營假冒僞劣醫藥産品和(hé)商業違法違規行爲。（責任單位：省經信委、省食品藥品監管局、省發改委、省衛生計生委、省環保廳、省知識産權局、省商務廳、省工商局、省質監局、省安監局、省公安廳、省統計局、人(rén)民銀行長(cháng)沙中心支行、各市州人(rén)民政府按照(zhào)職責分(fēn)别負責）

　　湖南(nán)省人(rén)民政府辦公廳  

　　2017年7月(yuè)4日